Сертификация БАД в России

Обзор законодательства

Технические регламенты 021 и 022 устанавливают общие требования по обеспечению качества,  безопасности и правил маркировки всех пищевых продуктов, включая БАД. Техрегламент 029/2012 содержит уже более конкретизированные и узкоспециализированные требования к БАДам.

Согласно положениям указанных нормативов, основной формой обязательной оценки соответствия является государственная регистрация, в рамках которой проводятся испытания образцов товара на предмет соответствия микробиологическим и санитарно-эпидемиологическим требованиям. 

Особенности госрегистрации

Органом, уполномоченным проводить госрегистрацию, является Роспотребнадзор. Все испытания образцов товаров должны проводиться исключительно в лабораториях, имеющих его аккредитацию. Документом, подтверждающим, что товары прошли необходимую проверку, является свидетельство о госрегистрации (СГР).

В рамках проведения испытаний детально исследуется состав образцов, показатели санитарно-эпидемиологической и микробиологической безопасности, подтверждается отсутствие вредных и опасных веществ, в том числе генно-модифицированных организмов.

Каждое свидетельство подлежит обязательной регистрации в реестре Роспротребназдора.

Схемы оценки качества

Госрегистрации может осуществляться по одной из двух возможных схем: 1р – для товаров отечественного производства; 2р – для импортируемых из-за границы товаров.

По схеме 1р в качестве заявителя может выступать производитель или уполномоченное им лицо. При применении схемы 2р в качестве заявителя кроме изготовителя и его уполномоченного представителя правом оформления СГР обладает также поставщик.

Срок действия

Независимо от используемой схемы и особенностей товаров свидетельство о госрегистрации действует в течение 5 лет с даты выдачи. По окончании этого срока требуется обязательное переоформление свидетельства с выдачей нового документа и внесением его в реестр.

Образец СГР

Документ оформляют на специальном бланке строгой отчётности. Каждый экземпляр имеет уникальную серию и номер, а также включает несколько уровней защиты от фальсификаций. Изготовленный типографским способом бланк содержит следующие обязательные для заполнения поля:

• продукция и ее изготовитель;
• перечень нормативов, которым она соответствует;
• основание выдачи документа (реквизиты протокола испытаний);
• срок действия.

Документ заверяется подписью санитарного главврача и печатью территориального представительства Роспотребнадзора.

Обязательно на бланке указываются регистрационные реквизиты (порядковый номер и дата внесения в реестр).

Ответственность предпринимателей

СГР является обязательным документом для подконтрольных товаров и выполняет разрешительную функцию. В случае его отсутствия на подконтрольные товары компания вынуждена будет заплатить штраф в размере до 500 тыс. руб., а при повторном выявлении нарушения помимо штрафа также еще может быть конфискована продукция и ограничена деятельность компании на срок до 90 дней. 

Необходимые документы

Для проведения госрегистрации от заявителя потребуются:

• заявка в письменной форме;
• подробное описание продукции с произвольном виде;
• нормативно-техническая документация (ГОСТы, ТУ, внутренние корпоративные стандарты, технологические инструкции);
• документация, подтверждающая безопасность сырья;
• инструкции и рекомендации по применению;
• образец этикетки;
• для импортируемых изделий инвойс и договор поставки, доверенность на уполномоченное лицо.

Также могут потребоваться и другие документы в зависимости от назначения и состава продукции.

Порядок оформления

Процедура регистрации проходит по стандартному алгоритму:

• обращение заявителя в центр «Союз Качества», идентификация товаров, первичная консультация;
• документальная проверка;
• отбор проб и проведение испытаний в аккредитованной лаборатории;
• на основании экспертного заключения и протокола испытаний оформление СГР;
• регистрация в реестре и выдача заявителю.

Центр сертификации «Союз Качества» оказывает широкий спектр консалтинговых и представительских услуг на каждом этапе получения СГР. Обращаясь к нам, вы экономите время и исключаете возможность получения отказа от Роспотребнадзора.

Добровольная сертификация

После завершения государственной регистрации предприниматели могут в добровольном порядке пройти сертификацию БАД. Добровольная оценка качества проводится по стандартам ГОСТ Р, ЭКО, БИО, ИСО.

Наличие добровольного сертификата значительно повышает уровень доверия к продукции, что стимулирует потребительский спрос. Также для производителей и продавцов добровольная сертификация предоставляет ряд следующих преимуществ:

• возможность заключения выгодных сделок с крупными контрагентами;
• формирование положительного имиджа компании;
• улучшение инвестиционной привлекательности бизнеса;
• повышение шансов на победу в госзакупках;
• расширение рынка сбыта;
• возможность использования в маркетинговых целях дополнительных знаков маркировки;

Добровольный сертификат действует на всей территории России в течение 3 лет.

За дополнительной консультацией по вопросам оформления СГР и добровольного сертификата на БАД вы можете обратиться к специалистам нашего центра. В данный момент, осознавая сложность экономического положения многих предприятий, мы предлагаем скидку при оформлении онлайн-заявки на сайте!